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[COVID-19] Centogene사, COVID-19 RT-PCR 검사기기 EUA 승인

2020-10-29

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○ 제목 : Centogene사, COVID-19 RT-PCR 검사기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 19일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

 

- Centogene사의 SARS-CoV-2 RT-PCR 검사기기인 ‘CentoSure’는 코로나19 증상이 없는 사람에게도 사용할 수 있도록 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 기기는 CAP / CLIA / ISO 인증 분석 실험실에서 검증되었고 공인 실험실에서 사용하기 위한 EUA를 받았음. 샘플이 수집되면 테스트를 위해 Centogene사의 실험실로 이동 후 디지털 플랫폼을 통해 결과를 제공함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/19/2110260/0/en/CENTOGENE-Receives-FDA-Emergency-Use-Authorization-for-SARS-CoV-2-RT-PCR-Assay-for-Individuals-Without-Symptoms-or-Other-Reasons-to-Suspect-COVID-19.html

 

 

  ○ 제목 : Centogene사, COVID-19 RT-PCR 검사기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 19일  ...

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