제품승인정보

 

○ 제목 : Eurofins U.S.사, 가정용 COVID-19 테스트기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 19일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Eurofins U.S. Chemical Diagnostics사는 가정용 코로나19 비강 PCR 테스트기에 대한 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 테스트기는 온라인으로 89달러에 구매할 수 있으며, 결과는 표본 수령 후 24시간 이내에 이메일을 통하여 제공함으로써 최소한의 침습적이고 빠르고 편리한 선택권을 소비자에게 제공함

 

- SARS-CoV-2에서 핵산을 검출하기 위한 보조 도구로써 비강 표본의 자가수집 및 유지에 대해서만 EUA 승인을 받았으며 다른 바이러스나 병원균에 대해서는 승인되지 않았음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.eurofins.com/media-centre/press-releases/2020-10-19/

 

 

  ○ 제목 : Eurofins U.S.사, 가정용 COVID-19 테스트기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 19일 &nb...