기타

제품승인정보

[COVID-19] OraSure사, COVID-19 검사를 위한 타액 수집 장치 EUA 승인

2020-10-29

1054

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 

 

○ 제목 : OraSure사, COVID-19 검사를 위한 타액 수집 장치 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 19일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- OraSure사의 코로나19 검사를 위한 타액 수집 장치인 ‘OMNIgene·ORAL Saliva Collection Device’와 안정화 기기(Stabiliztion device)는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 가정 및 의료 환경에서 승인되거나 검증된 자가 테스트기기의 일부로 사용될 때 의료 전문가의 감독이 필요하지 않는 최초의 EUA이고, 이는 환자가 의료 전문가 없이 안전하게 자신의 검체를 수집할 수 있다는 것을 의미함

 

- FDA 승인과 함께, OraSure사의 구강 장치는 SARS-CoV-2가 있을 것으로 의심되는 타액의 자가 채취, 운반, 실험실에서 사용할 수 있음

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.businesswire.com/news/home/20201008006004/en/Real-Time-Analyzers-Develops-Rapid-COVID-19-Saliva-Test/

 

  ○ 제목 : OraSure사, COVID-19 검사를 위한 타액 수집 장치 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 19일 &n...

목록

대화형 검색

TOP