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[COVID-19] Victory Square사, 신속한 COVID-19 진단기기 EU 상업적 판매 승인

2020-10-29

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○ 제목 : Victory Square사, 신속한 COVID-19 진단기기 EU 상업적 판매 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 19일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Victory Squre사의 SARS-CoV-2 IgG 및 IgM 항체를 검출하기 위한 ‘Safetest 15 Minute Rapid Test Covid-19’ 검사기기는 유럽 IVDD 법률의 모든 요건을 준수함을 나타내는 EU 적합성 선언을 승인받아 EU 지역에서 마케팅, 판매, 및 배포를 2022년 5월까지 할 수 있음

 

- 이 검사기기는 사용자가 간단하게 혈액 샘플로 15분 이내에 96.6%의 정확도로 결과를 확인할 수 있으며, 2020년 9월 14일 EU/EEA에 의해 Elisa 테스트 승인에 추가되었음. 이로 인해 27개의 EU 국가 및 EEA 국가에 배포될 수 있음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

http://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/19/2110640/0/en/Victory-Square-Technologies-Portfolio-Company-Receives-Approval-for-Sale-Distribution-of-15-Minute-96-6-Sensitivity-Safetest-Covid-19-Rapid-Test-for-the-European-Union.html

 

 

 

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