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[COVID-19] PerkinElmer사, COVID-19를 포함한 호흡기 다중분석 기기 CE인증 획득

2020-11-11

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○ 제목 : PerkinElmer사, COVID-19를 포함한 다중 호흡기 분석 기기 CE인증 획득

 

○ 등록일 : 2020년 10월 26일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- PerkinElmer사의 ‘PKAMP Respiratory SARS-CoV-2 RT-PCR panel’은 유럽 체외진단지침(IVDD)의 요건을 충족함으로써 30여 개 국가에서 체외 진단 장치로 판매할 수 있는 허가를 받았고, 현재 FDA는 긴급사용승인(EUA)을 검토 중임

 

 - 이 기기는 단일 비인두, 비강 등에서 채취한 표본을 이용하여 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A/B, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 한 번  의 검사로 구별할 수 있음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.businesswire.com/news/home/20201026005308/en/PerkinElmer-Receives-CE-Mark-for-Multi-analyte-Respiratory-Panel-Including-COVID-19/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-RLXHJgazfQJNuOVHefdHP-D8R-QU5o2AvY8bhI9uvWSD8DYIYv4TIC1g1u0AKcacnnViVjtb72bOP4-

 

  ○ 제목 : PerkinElmer사, COVID-19를 포함한 다중 호흡기 분석 기기 CE인증 획득   ○ 등록일 : 2020년 10월 2...

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