제품승인정보

 

○ 제목 : Spectrum Solutions사, 타액 수집 기기 EUA 획득

 

○ 등록일 : 2020년 10월 20일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Spectrum Solutions사의 ‘SDNA-1000’은 RNA 바이러스를 완전히 비활성화하는 동안 샘플 일관성을 제공하는 자가 타액 채취 기기로서, 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

  - 이 수집 기기는 지난 3월에 단 하나의 승인된 연구소에서만 사용될 수 있도록 하는 EUA를 받았었지만, 이번 EUA를 통하여 전국 연구소에서 사용될 수 있도록 접근성과 가용성을 확장하였

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.businesswire.com/news/home/20201020005290/en/Spectrum-Solutions-Secures-Emergency-Use-Authorization-EUA-for-its-SDNA-1000-Saliva-Collection-Device-Expanding-Access-and-COVID-19-Testing-Options/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-RLXHJgazfQJNuOV

 

 

 

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