기타

제품승인정보

[COVID-19] Helix사, COVID-19 검사기기 긴급사용승인(EUA) 확장 승인

2020-11-11

827

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 

 

○ 제목 : Helix사, COVID-19 검사기기 긴급사용승인(EUA) 확장 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 26일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Helix사의 ‘Helix COVID-19 Test’는 FDA로부터 코로나19 증상이 없는 개인이 의료 전문가의 감독 없이 스스로 샘플을 채취할 수 있도록 하는 확장된 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 확장된 EUA로 인해, Helix사는 코로나19 무증상자들이 검사할 수 있는 몇 안 되는 실험실 중 하나가 되었고, FDA가 최근 75개 이상의 테스트기를 비교한 보고서에서 Helix사의 테스트기가 가장 민감한 기기 중 하나라는 것을 보여주었음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.prnewswire.com/news-releases/helix-receives-expanded-emergency-use-authorization-for-on-site-unsupervised-self-collection-and-asymptomatic-screening-with-the-helix-covid-19-test-301159354.html

 

  ○ 제목 : Helix사, COVID-19 검사기기 긴급사용승인(EUA) 확장 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 26일  ...

목록

대화형 검색

TOP