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[COVID-19] Atomo사, COVID-19 항체 진단기기 TGA 승인

2020-11-17

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○ 제목 :  Atomo사, COVID-19 항체 진단기기 TGA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 27일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Atomo사의 신속한 항원 혈액 검사기기인 ‘AtomoRapid COVID-19 (IgG/IgM) Test’는 호주 내 의료 전문가들이 사용할 수 있도록 TGA(호주 식약처)의 승인을 받음

 

- 분자 PCR 검사를 사용하여 바이러스의 유무를 검사하고 중앙 실험실로 가서 처리해야 하는 일반적인 비강 면봉 테스트와는 달리, Atomo사의 진단기기는 치료 지점에서 처리되며 10분 후에 결과를 나타냄

 

- 이 진단기기는 제3자 임상평가에서 88.4%의 민감도와 100%의 특이도를 보임

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://medical.globaldata.com/News/Atomo-receives-TGA-approval-for-its-COVID-19-rapid-antigen-test-medical

 

  ○ 제목 :  Atomo사, COVID-19 항체 진단기기 TGA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 27일  ...

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