제품승인정보

 

○ 제목 :  Agena사, 고 처리량 저비용 COVID-19 검사 패널 EUA 획득

 

○ 등록일 : 2020년 10월 28일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Agena Bioscience사의 코로나바이러스 질량 검출을 위한 고 처리량 저비용의 ‘MassARRAY SARS-CoV-2 Panel’은 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 임상 실험실은 단일 MassARRAY 기기에서 샘플 당 10달러 미만으로 수천 개의 샘플을 매일 처리할 수 있으며, 이는 EUA를 받은 기기 중 가장 높은 처리량을 가진 코로나19 검사기기 중 하나가 됨

 

- 단일반응 패널은 바이러스 게놈의 5개 영역을 대상으로 하며 정확도와 민감도가 뛰어나 잠재적인 돌연변이에 대해 강력함

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://agenabio.com/company/press-release/agena-bioscience-granted-eua-for-high-throughput-low-cost-sars-cov-2-panel/

 

  ○ 제목 :  Agena사, 고 처리량 저비용 COVID-19 검사 패널 EUA 획득   ○ 등록일 : 2020년 10월 28일 ...