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[COVID-19] Carolina Liquid사, COVID-19 항체 검사기기 EUA 승인

2020-11-26

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○ 제목 :  Carolina Liquid사, COVID-19 항체 검사기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 5일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Carolina Liquid Chematicries사의 코로나19 항체 검사기기 ‘Assure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device’는 손가락 마디 전혈 검체와 함께 사용할 수 있도록 하는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 검사기기는 코로나19 감염을 나타내는 SARS-CoV-2 항체를 가진 개인을 식별할 수 있도록 정맥 전혈, 혈청, 혈장에서 바이러스 항체를 검출하기 위해 7월에 처음 허가되었고, 9월 23일 현장 진료(Point-of-care) 사용을 승인받았음

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.prnewswire.com/news-releases/first-eua-point-of-care-pocwaivedfingerstick-covid-19-antibody-test-now-available-from-carolina-liquid-chemistries-301167572.html

 

 

  ○ 제목 :  Carolina Liquid사, COVID-19 항체 검사기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 11월 5일...

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