제품승인정보

 

○ 제목 : GenScript사, 세계 최초 SARS-CoV-2 중화 항체 검출기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 9일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- GenScript사의 SARS-CoV-2 중화 항체 검출기기는 세계 최초로 살아있는 바이러스를 사용하지 않고 중화 항체를 구체적으로 검출하는 시판용 검출기기로 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 검사기기는 코로나19에서 회복 중인 환자 또는 코로나19 예방접종을 받은 환자의 모든 샘플에서 중화 항체의 존재를 측정할 수 있음

 

- 기존의 중화 항체 측정 방법은 전문 인력으로 구성된 높은 안전수준의 시설(BSL3)에서 시험을 수행해야 하지만, 이 검출기기는 표준 연구나 임상진단 실험실에서도 수행될 수 있음

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.prnewswire.com/news-releases/genscript-receives-fda-emergency-use-authorization-for-worlds-first-sars-cov-2-neutralizing-antibody-detection-kit-301168445.html

 

 

  ○ 제목 : GenScript사, 세계 최초 SARS-CoV-2 중화 항체 검출기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 11...