제품승인정보

 

○ 제목 :  Chembio Diagnostics사, COVID-19 항원 검사기기 브라질 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 13일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Chembio Diagnostics사의 코로나19 항원 검사기기인 ‘DPP SARS-CoV-2 Antigen Test System’은 브라질 식약처(ANVISA)로부터 시판 승인을 받음

 

- 이 검사기기는 SARS-CoV-2 항원을 20분 만에 검출할 수 있도록 설계되었으며, 96.0%의 민감도와 98.7%의 특이도를 입증하였음

 

- DPP 기술 플랫폼은 손가락 끝이나 다른 부위에서의 작은 혈액 방울을 이용하여 15~20분 만에 고품질의 신속한 진단 결과를 제공하고, 다중화를 통하여 최대 8개의 검사의 결과를 검출할 수 있음

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://chembio.com/chembio-diagnostics-receives-anvisa-approval-for-dpp-sars-cov-2-antigen-test-system-in-brazil/

 

  ○ 제목 :  Chembio Diagnostics사, COVID-19 항원 검사기기 브라질 승인   ○ 등록일 : 2020년 11...