제품승인정보

 

○ 제목 :  bioMerieux사, 타액 샘플을 포함하는 CE인증 확대 발표

 

○ 등록일 : 2020년 11월 16일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- bioMerieux사는 자사의 코로나19 검사기기에 타액 기반 샘플을 포함하도록 하는 CE인증 확대를 발표하였고, 코로나19 검사를 위해 타액 및 비인두 면봉 검체를 사용할 수 있음

 

- bioMerieux사는 2020년 9월 18일 프랑스 국립보건청(HAS)이 발표한 비인두 면봉 사용이 어렵거나 불가능한 대상자를 검사하기 위해 타액 면봉의 우선 사용을 권장하는 권고안을 따를 수 있게 되었음

 

- 또한 인플루엔자 바이러스 A/B 및 SARS-CoV-2를 동시에 검사할 수 있는 테스트를 출시할 예정임

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.biomerieux.com/en/biomerieux-announces-expansion-ce-marking-its-molecular-biology-argener-sars-cov-2-diagnostic-test

 

  ○ 제목 :  bioMerieux사, 타액 샘플을 포함하는 CE인증 확대 발표   ○ 등록일 : 2020년 11월 16일 &n...