제품승인정보

 

○ 제목 :  Lucira사, 가정용 COVID-19 진단기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 11월 18일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용

- Lucira Health사의 가정용 코로나19 진단기기는 미국 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

- 이 진단기기는 가정에서 코로나19로 의심되는 14세 이상의 사람들이 자가 채취된 비강 표본으로 코로나19 검사를 할 수 있는 최초의 EUA임

 

- 모든 연령대를 대상으로 진료실, 병원, 긴급요양센터, 응급실 등 POC(Point-of-Care) 환경에도 사용할 수 있음

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-eua-lucira-health-covid-19-test/

 

  ○ 제목 :  Lucira사, 가정용 COVID-19 진단기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 11월 18일 &nbs...