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[COVID-19] Quidel사, 인플루엔자, COVID-19 멀티 검사기기 EUA 승인

2020-10-29

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○ 제목 : Quidel사, 인플루엔자, COVID-19 멀티 검사기기 EUA 승인

 

○ 등록일 : 2020년 10월 2일 

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

- Qidel사의 인플루엔자 A, B형과 코로나19를 동시에 검사할 수 있는 검사기기인 ‘ABC Test(Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA)’는 FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받음

 

 - 이 검사기기는 코로나19 검사의 경우 PCR과 양성 일치율(PPA) 95.2%와 음성 일치율(PNA) 100%를 나타냈고, 인플루엔자의 경우 배양 연구와 비교하여 90% 이상의 민감도와 특이도를 나타내었음

 

- 또한 한 개의 비강 면봉(인두 면봉)을 이용하여 검체에서 3가지 바이러스 모두에 대해 빠르고 정확한 결과를 제공하여 환자와 의료 종사자 모두에 중요한 역할을 할 것으로 기대됨

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.


[출처] 

 

https://ir.quidel.com/news/news-release-details/2020/Quidel-Receives-Emergency-Authorization-for-First-Rapid-Antigen-ABC-Test-A-Combination-Diagnostic-Assay-for-Influenza-AB-and-COVID-19/default.aspx

 

 

  ○ 제목 : Quidel사, 인플루엔자, COVID-19 멀티 검사기기 EUA 승인   ○ 등록일 : 2020년 10월 2일  ...

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