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○ 제목 : Siemens Healthineers사, 신속한 항원 COVID-19 진단기기 출시

 

○ 등록일 : 2020년 10월 14일

 

○ 분야 : COVID-19


○ 주요내용 

 - Siemens Healthineers사는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 검출에 대해 빠르고 사용하기 쉬운 항원 진단기기인 ‘CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test’를 출시하였음

 

- 317명의 시험대상자를 대상으로 한 CE인증 테스트 임상시험에서 96.7%의 민감도와 99.2%의 특이도를 입증하였고, FDA의 긴급사용승인(EUA)을 위한 시험결과 제출 예정

 

- 이 진단기기는 비인두 면봉 법을 사용하여 채취한 표본을 특수 액체로된 튜브에 삽입해 표적 분자를 추출하여 약 15분 뒤 양성 또는 음성의 결과를 도출함

 

 

※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
[출처] 

 

https://www.siemens-healthineers.com/press-room/press-releases/covid-19-poc-rapid-antigentest.html

 

 

 

  ○ 제목 : Siemens Healthineers사, 신속한 항원 COVID-19 진단기기 출시   ○ 등록일 : 2020년 10월 14일...