규제 동향

2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 시리즈 중 첫 번째 [의료기기 사이버 보안]편 입니다.

 

목차는 아래와 같습니다.

 

제1부 일반사항 3

1. 배경 및 목적 3

2. 필요성 4

3. 적용 범위 및 대상 7

4. 용어의 정의(KS X ISO/IEC 27000:2018 및 ISO 81001-1:2021) 9

 

제2부 의료기기 사이버 보안 현황 15

1. 의료기관 생태계 및 네트워킹 환경 15

2. 의료기기 사이버 보안 사고 사례 17

 

제3부 국내 의료기기 사이버 보안 정책 현황 19

1. 주요 의료기기 사이버 보안 가이드라인 및 개정 사항 19

2. 의료기기 사이버 보안 가이드라인 소개 22

 

제4부 의료기기 사이버 보안 취약점 및 대처 방안 28

1. 의료기기 사이버 공격 및 소프트웨어 취약점 28

2. 디지털헬스케어 서비스 보안 위협 요소 및 대책 29

 

부록. 국내외 국제 규격 등 의료기기 보안 국제표준 동향 33

1. TTAK.KO-12.0372 의료기기 정보보호 요구사항 33

2. TTAK.KO-12.0305R1 디지털 병원 정보보호 요구사항 34

3. 의료기기 보안 국제표준 36

 

참고 문헌 37

 

자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

 

2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 시리즈 중 첫 번째 [의료기기 사이버 보안]편 입니다.   목차는 아래와 같습니다.   ...