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행정처분

(주)파로스테크메디칼

등록일 : 2024-03-27

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)파로스테크메디칼
업체소재지 서울특별시 금천구 가산디지털2로 101 ,A동3층309호(가산동,한라원앤원타워)
제품명 특수재질안구영역임플란트(수허13-3235호)
업종명 수입업
공개마감일 2024-12-28 형명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분일 2024-03-27 처분기간 2024-03-29 ~ 2024-09-28
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제4·6항, 제36조제1항제9호 ○「의료기기법시행규칙」 제33조제1항제15호, [별표 4] 제3호, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 아목
위반내용 특수재질안구영역임플란트(수허13-3235호)에 대하여 GMP 적합인정 없이 판매한 사실이 있음
처분내용 특수재질안구영역임플란트(수허13-3235호)에 대하여 GMP 적합인정 없이 판매한 사실이 있음
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