등록일 : 2024-04-17
업체명 | (주)디에이치피제약 | ||
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업체소재지 | 경기도 여주시 강천면 마감로 231-2. | ||
제품명 | 의료용자기발생기(제인14-1635호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2024-10-23 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2024-04-09 | 처분기간 | 2024-04-24 ~ 2024-07-23 |
위반법령 | ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호 및 [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 | ||
위반내용 | GMP 정기심사 미신청 | ||
처분내용 | GMP 정기심사 미신청 |