등록일 : 2024-05-02
업체명 | 쥬베뉴(주) | ||
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업체소재지 | |||
제품명 | 범용풍선카테터(제인17-4243호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2024-11-17 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 15일 | ||
처분일 | 2024-05-02 | 처분기간 | 2024-05-03 ~ 2024-08-17 |
위반법령 | ○ 「의료기기법」제12조제1항, 제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제3항, 제27조제1항제11호, [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ○ 「의료기기법」제36조제1항제8호, 제9호 및 같은 법 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 I. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제8호 다목, 제9호 마목 1) | ||
위반내용 | 변경미인증 및 제조업자 준수사항 미준수 | ||
처분내용 | 변경미인증 및 제조업자 준수사항 미준수 |