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행정처분

하하코리아(주)

등록일 : 2024-05-23

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 하하코리아(주)
업체소재지 경기도 시흥시 목감둘레로 168-24 3층
제품명 의료용세정기(제허07-137호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-03-05 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 6개월
처분일 2024-05-22 처분기간 2024-06-06 ~ 2024-12-05
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] I. 일반기준 제2호 가목, Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 (2차)
위반내용 GMP 정기심사 미신청(2차)
처분내용 GMP 정기심사 미신청(2차)
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