등록일 : 2024-05-23
업체명 | 래빗코리아 | ||
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업체소재지 | 경기도 용인시 기흥구 강남로 6 504호(구갈동, 삼성타운) | ||
제품명 | 비뇨기과용범용튜브·카테터(수인21-4064호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2024-12-05 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 수입업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2024-05-22 | 처분기간 | 2024-06-06 ~ 2024-09-05 |
위반법령 | ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표4] 제3호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 I. 일반기준 제2호 가목 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 | ||
위반내용 | GMP 정기심사 미신청 | ||
처분내용 | GMP 정기심사 미신청 |