안전한 의료기기

행정처분

(주)누가의료기

등록일 : 2024-05-30

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)누가의료기
업체소재지 강원특별자치도 원주시 지정면 지래울로 185
제품명 개인용조합자극기(제인17-4117호)
업종명 제조업
공개마감일 2024-10-11 형명 해당 품목 제조업무정지 1개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 1개월
처분일 2024-05-29 처분기간 2024-06-12 ~ 2024-07-11
위반법령 ○「의료기기법」제31조제1항, 제36조제1항제16호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제28호 가목
위반내용 의료기기 개인용조합자극기(제인17-4117호)의 이상사례에 대해 식품의약품안전처에 보고하지 아니함
처분내용 의료기기 개인용조합자극기(제인17-4117호)의 이상사례에 대해 식품의약품안전처에 보고하지 아니함
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