등록일 : 2024-05-30
업체명 | 주식회사 라이프사이언스코리아 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 강남구 선릉로 629 6,7층(논현동, 싸이더스에이치큐타워) | ||
제품명 | 비중심순환계인공혈관(수허21-4호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2024-12-11 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2024-05-29 | 처분기간 | 2024-06-12 ~ 2024-09-11 |
위반법령 | o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 | ||
위반내용 | 비중심순환계인공혈관(수허21-4호)에 대해 GMP 미신청 | ||
처분내용 | 비중심순환계인공혈관(수허21-4호)에 대해 GMP 미신청 |