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행정처분

에스에이치메디칼(주)

등록일 : 2024-06-14

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 에스에이치메디칼(주)
업체소재지 광주광역시 남구 송암로24번나길 7 5층, 지하1층
제품명 압박용밴드(제신 19-469호)
업종명 제조업
공개마감일 2024-11-06 형명 해당 품목* 제조업무정지 3개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-04-23 처분기간 2024-05-07 ~ 2024-08-06
위반법령 ○ 「의료기기법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제5조제6항 위반 - 「의료기기법」 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 2.개별기준 제8항의 다목
위반내용 ○ 해당 제품에 대하여 변경미신고하고 제조 판매한 사실이 있음
처분내용 ○ 해당 품목 제조업무정지 3개월
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