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식품의약품안전처 의료기기안심책방

등록일 : 2024-08-26

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 에잇티치
업체소재지	대구광역시 달서구 감삼남4길 32 1층(감삼동)
제품명	부목 (수신22-1136호)
업종명	수입업
공개마감일	2024-12-24	형명
처분명	？ `부목 (수신22-1136호)’ 품목 판매업무정지 1개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 9. 25.)
처분일	2024-08-07	처분기간	2024-08-26 ~ 2024-09-25
위반법령	？ 위반법령: 「의료기기법」제20조 및 「의료기기법 시행규칙」제42조제1호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제12호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목
위반내용	？ `부목 (수신22-1136호)’ 품목 판매업무정지 1개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 9. 25.)
처분내용	？ 용기 등 기재사항 미준수 - 상기 업체는 업체는 ‘부목(수신22-1136호)’제품을 수입？판매하면서 2022년 7월 1일부터 2024년 5월초까지 용기의 표시기재사항에 ‘제조사명’, ‘제조번호와 제조연월’, ‘의료기기 표준코드’등을 기재하지 않고 판매한 사실이 있음.