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행정처분

이클립스

등록일 : 2024-08-26

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 이클립스
업체소재지 대구광역시 중구 국채보상로143길 67-25(동인동3가)
제품명 치과용임플란트상부구조물(제허13-928호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-02-24 형명
처분명 ？ `치과용임플란트상부구조물(제허13-928호)’제조업무정지 3개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 11. 25.)
처분일 2024-08-07 처분기간 2024-08-26 ~ 2024-11-25
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제11호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 ？ `치과용임플란트상부구조물(제허13-928호)’제조업무정지 3개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 11. 25.)
처분내용 ？ 상기업체는 해당품목을 제조？판매하면서 동 제품 제조소의 제조 및 품질관리체계 적합여부에 대한 유효기간(2019년 12월 31일 ~ 2022년 12월 30일, 3년)이 지난 점검일(2024년 7월 3일)까지 정기심사를 받지 않은 사실이 있음.
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