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행정처분

주식회사 우수

등록일 : 2024-08-26

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 우수
업체소재지 경상북도 성주군 성주읍 성주로 2792 (주)우수
제품명 압박용밴드(제신23-59호)
업종명 제조업
공개마감일 2024-12-24 형명
처분명 ？ `압박용밴드(제신23-59호)’품목 제조업무정지 1개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 9. 25.)
처분일 2024-08-07 처분기간 2024-08-26 ~ 2024-09-25
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제4호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 제9호 마목 1)
위반내용 ？ `압박용밴드(제신23-59호)’품목 제조업무정지 1개월 (2024. 8. 26. ~ 2024. 9. 25.)
처분내용 ？ 상기업체는 2023년 9월 22일부터 점검일(2024년 7월 12일)까지 자사 의료기기 품목인 압박용밴드(제신23-59호) 품목에 대하여 자사 제품표준서에 따른 제조기록 및 품질검사(원자재, 완제품)에 관한 제조단위별 기록을 작성 및 비치하지 않고 제품을 ㈜소셜빈(부산광역시 소재)으로 출고한 사실이 있음.
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