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행정처분

도부라이프텍(주)

등록일 : 2024-10-16

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 도부라이프텍(주)
업체소재지 경기도 안산시 단원구 해안로 332 (초지동) 도부라이프텍(주) 안산지점
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2025-07-29 형명
처분명 ○ 의료기기‘의료용호흡기보호구(제인21-4261호, 제인21-4262호)’에 대하여 해당 품목 제조업무정지 6개월 (2024. 10. 30. ~ 2025. 4. 29.)
처분일 2024-10-16 처분기간 2024-10-30 ~ 2025-04-29
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 및 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 (2차)
위반내용 ○ 의료기기‘의료용호흡기보호구(제인21-4261호, 제인21-4262호)’에 대하여 해당 품목 제조업무정지 6개월 (2024. 10. 30. ~ 2025. 4. 29.)
처분내용 ○ 의료기기‘의료용호흡기보호구(제인21-4261호*, 제인21-4262호**)’에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 유효기한(2024. 3. 18., 2024. 3. 21.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음 (2차) * 소재지: 경기도 안산시 단원구 해안로 332 (초지동) ** 소재지: 경기도 광주시 오포읍 회안대로 38-12 (오포읍)
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