안전한 의료기기

행정처분

웰발란스메디칼

등록일 : 2024-10-23

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 웰발란스메디칼
업체소재지 부산광역시 금정구 금단로 190 401-3호(남산동, 대화빌딩)
제품명 이갈이방지가드(제신 23-755호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-03-02 형명 해당 품목 판매업무정지 1개월
처분명 해당 품목 판매업무정지 1개월(2024. 11. 4. ~ 2024. 12. 3.)
처분일 2024-10-23 처분기간 2024-11-04 ~ 2024-12-03
위반법령 ○ 의료기기법 제24조 제1항 제1호 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제13호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 라목 규정에 의한 처분
위반내용 의료기기 GMP 적합인정을 받지 않았음에도 불구하고 외장 및 포장에 의료기기 GMP 마크를 표시한 사실이 있음
처분내용 의료기기 GMP 적합인정을 받지 않았음에도 불구하고 외장 및 포장에 의료기기 GMP 마크를 표시한 사실이 있음
목록

대화형 검색

TOP