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행정처분

씨피알코리아메디칼(주)

등록일 : 2024-10-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 씨피알코리아메디칼(주)
업체소재지 경기도 하남시 조정대로 150 아이테코 342호 (덕풍동)
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2025-05-06 형명
처분명 ○ 해당 품목* 수입업무정지 3개월 (2024. 11. 7. ~ 2025. 2. 6.) * 국소지혈용드레싱(수인16-4701호, 수인14-2219호) 및 외과용품(수허16-133호)
처분일 2024-10-24 처분기간 2024-11-07 ~ 2025-02-06
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표4] 제3호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용 ○ 의료기기‘국소지혈용드레싱(수인16-4701호, 수인14-2219호) 및 외과용품(수허16-133호)’제조소(제조자 : MedTrade Products Limited.(영국))에 대한 적합인정서 유효기간(2024. 6. 7.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
처분내용 ○ 의료기기‘국소지혈용드레싱(수인16-4701호, 수인14-2219호) 및 외과용품(수허16-133호)’제조소(제조자 : MedTrade Products Limited.(영국))에 대한 적합인정서 유효기간(2024. 6. 7.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
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