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행정처분

(주)씨엠블루

등록일 : 2024-10-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)씨엠블루
업체소재지 경기도 성남시 수정구 위례광장로 19 , 812호(창곡동, 아이페리온)
제품명
업종명 수입업
공개마감일 2025-08-06 형명
처분명 ○ 해당 품목* 수입업무정지 6개월 (2024. 11. 7. ~ 2025. 5. 6.) * 의료용레이저조사기(수허17-340호, 수허19-112호, 수허19-216호, 수허20-18호)
처분일 2024-10-24 처분기간 2024-11-07 ~ 2025-05-06
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표4] 제3호 나목 ○「의료기기법」제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 (2차)
위반내용 ○ 의료기기 ‘의료용레이저조사기(수허17-340호, 수허19-112호, 수허19-216호, 수허20-18호)’ 제조소(제조자 : Erchonia Corporation(미국))에 대한 적합인정서 유효기간(2024. 2. 2.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음 (2차)
처분내용 ○ 의료기기 ‘의료용레이저조사기(수허17-340호, 수허19-112호, 수허19-216호, 수허20-18호)’ 제조소(제조자 : Erchonia Corporation(미국))에 대한 적합인정서 유효기간(2024. 2. 2.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음 (2차)
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