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행정처분

에코헬스케어(주)

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 에코헬스케어(주)
업체소재지 서울특별시 송파구 법원로11길 7 씨동 1010, 1011호(문정동,문정현대지식산업센터)
제품명 고주파자극기(제허09-641호), 3등급의료용조합자극기(제허11-1210호), 펄스광선조사기(제허11-1038호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-05-03 형명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-10-21 처분기간 2024-11-04 ~ 2025-02-03
위반법령 o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호 또는 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목
위반내용 고주파자극기(제허09-641호), 3등급의료용조합자극기(제허11-1210호), 펄스광선조사기(제허11-1038호)에 대해 GMP 미신청(1차)
처분내용 고주파자극기(제허09-641호), 3등급의료용조합자극기(제허11-1210호), 펄스광선조사기(제허11-1038호)에 대해 GMP 미신청(1차)
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