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행정처분

협성메디칼(주)

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 협성메디칼(주)
업체소재지 경기도 양주시 광적면 부흥로597번길 105-24 , (광석리)(작업소1), 경기도 양주시 백석읍 양주산성로 855-39(홍죽리)(작업소2)
제품명 뇌실용카테터(제허13-44호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-01-15 형명 해당 품목 제조업무정지 15일
처분명 해당 품목 제조업무정지 15일
처분일 2024-09-24 처분기간 2024-10-01 ~ 2024-10-15
위반법령 의료기기법 제36조제1항제20호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 및 [별표 8] 2. 행정처분의 기준 제31호 바목
위반내용 뇌실용카테터(제허13-44호)에 대한 수거검사 결과 성능에 관한 시험 부적합(치수 부적합)
처분내용 뇌실용카테터(제허13-44호)에 대한 수거검사 결과 성능에 관한 시험 부적합(치수 부적합)
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