등록일 : 2024-11-15
업체명 | (주)조이스덴텍 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 강남구 일원로9길 36 , 202호(일원동) | ||
제품명 | 기타레이저수술기(수허13-501호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-06-25 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2024-09-24 | 처분기간 | 2024-09-26 ~ 2025-03-25 |
위반법령 | 의료기기법 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 2. 개별기준 제12호 아목 | ||
위반내용 | 기타레이저수술기(수허13-501호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매 | ||
처분내용 | 기타레이저수술기(수허13-501호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매 |