행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)조이스덴텍
업체소재지 서울특별시 강남구 일원로9길 36 , 202호(일원동)
제품명 기타레이저수술기(수허13-501호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-06-25 형명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분일 2024-09-24 처분기간 2024-09-26 ~ 2025-03-25
위반법령 의료기기법 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 2. 개별기준 제12호 아목
위반내용 기타레이저수술기(수허13-501호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매
처분내용 기타레이저수술기(수허13-501호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매