등록일 : 2024-11-15
업체명 | 주식회사 코드스테리 | ||
---|---|---|---|
업체소재지 | 서울특별시 성동구 왕십리로 222 B108-4호(사근동, 한양대학교HIT관) | ||
제품명 | 의료용저온플라즈마멸균기(제인22-4775호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2025-08-03 | 형명 | 해당품목 제조업무정지 3개월 |
처분명 | 해당품목 제조업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2024-10-21 | 처분기간 | 2024-11-04 ~ 2025-05-03 |
위반법령 | o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호, 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목 | ||
위반내용 | 의료용저온플라즈마멸균기(제인22-4775호)에 대한 GMP 미신청(1차) | ||
처분내용 | 의료용저온플라즈마멸균기(제인22-4775호)에 대한 GMP 미신청(1차) |