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행정처분

689메디

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 689메디
업체소재지 서울특별시 구로구 구로동 222-8 코오롱디지털타워빌란트2차 1308호
제품명 폴리디옥사논봉합사(제허21-935호, 제허21-936호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-05-03 형명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-10-21 처분기간 2024-11-04 ~ 2025-02-03
위반법령 o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호, 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목
위반내용 폴리디옥사논봉합사(제허21-935호, 제허21-936호)에 대한 GMP 미신청(1차)
처분내용 폴리디옥사논봉합사(제허21-935호, 제허21-936호)에 대한 GMP 미신청(1차)
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