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행정처분

(주)제이엔에이치코리아

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)제이엔에이치코리아
업체소재지 서울특별시 강동구 상암로 360-15 2층(상일동)
제품명 방광내압계(수인18-4324호, 수인18-4366호), 비뇨기과용범용튜브？카테터(수인01-64호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-06-12 형명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분명 해당품목 수입업무정지 6개월
처분일 2024-09-12 처분기간 2024-09-13 ~ 2025-03-12
위반법령 의료기기법 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 2. 개별기준 제12호 아목
위반내용 방광내압계(수인18-4324호, 수인18-4366호), 비뇨기과용범용튜브？카테터(수인01-64호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매
처분내용 방광내압계(수인18-4324호, 수인18-4366호), 비뇨기과용범용튜브？카테터(수인01-64호)에 대해 수입의료기기 제조소에 대한 제조 및 품질관리체계 적합성 인정받지 아니하고 의료기기를 판매
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