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행정처분

글로벌라이프사이언스솔루션즈코리아(유)

등록일 : 2024-11-15

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 글로벌라이프사이언스솔루션즈코리아(유)
업체소재지 서울특별시 강남구 선릉로 818, 5층 121호(청담동)
제품명 의약품주입여과기(수인11-1546호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-03-01 형명 해당품목 수입업무정지 1개월15일
처분명 해당품목 수입업무정지 1개월15일
처분일 2024-10-16 처분기간 2024-10-17 ~ 2024-12-01
위반법령 ○「의료기기법」제12조제1항(제15조제6항), 제36조제1항제8호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조제1항 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ. 일반기준 제7호 가목, Ⅱ. 개별기준 제8호 다목
위반내용 의약품주입여과기(수인11-1546호)에 대해 변경미인증(형상 및 구조-특성 벤트메디아 Pore size)
처분내용 의약품주입여과기(수인11-1546호)에 대해 변경미인증(형상 및 구조-특성 벤트메디아 Pore size)
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