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행정처분

(주)준덴탈

등록일 : 2024-11-18

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)준덴탈
업체소재지 대구광역시 서구 와룡로 307 6층 622호
제품명 의료용절삭기구(제신22-1714호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-04-16 형명
처분명 ？ `의료용절삭기구(제신22-1714호)’ 품목 제조업무정지 2개월 (2024. 11. 18. ~ 2025. 1. 17.)
처분일 2024-10-28 처분기간 2024-11-18 ~ 2025-01-17
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제13조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제27조제1항제3호 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 라목
위반내용 ？ `의료용절삭기구(제신22-1714호)’ 품목 제조업무정지 2개월 (2024. 11. 18. ~ 2025. 1. 17.)
처분내용 ？ 제조 및 품질검사 미준수 - 동 업체는 2022년 12월 5일부터 점검일(2024년 9월 26일)까지 자사 의료기기 품목인 의료용절삭기구(제신22-1714호)에 대하여 원자재·완제품의 입출고, 제조공정 및 품질관리에 관한 문서를 작성·비치하지 않고 해당 제품을 출고한 사실이 있음
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