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식품의약품안전처 의료기기안심책방

등록일 : 2024-11-22

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)더스탠다드
업체소재지	경기도 군포시 군포첨단산업2로 120 1동(1층, 2층 일부, 3층), 2동
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2025-04-05	형명
처분명	○ 해당 품목* 판매업무정지 1개월 (2024. 12. 6. ~ 2025. 1. 5.) * 점착성투명창상피복재(제인22-4445호)
처분일	2024-11-22	처분기간	2024-12-06 ~ 2025-01-05
위반법령	○「의료기기법」제24조(기재 및 광고의 금지 등)제1항제1호 ○「의료기기법」제36조(허가 등의 취소와 업무의 정지 등)제1항제13호 및 같은 법 시행규칙 제58조(행정처분 기준)제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 라목
위반내용	○ 동 업체는 의료기기‘점착성투명창상피복재(제인22-4445호)’제조？판매함에 있어 제품용기 및 외부포장에 인증받은 사용목적과 다르게 표시함으로써 거짓이나 오해할 염려가 있는 표시를 함
처분내용	○ 동 업체는 의료기기‘점착성투명창상피복재(제인22-4445호)’제조？판매함에 있어 제품용기 및 외부포장에 인증받은 사용목적과 다르게 표시함으로써 거짓이나 오해할 염려가 있는 표시를 함