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행정처분

(주)카이로메디

등록일 : 2024-11-28

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)카이로메디
업체소재지 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 531 B동 606호 일부 (상대원동, 쌍용아이티트윈타워)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2025-03-26 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 15일 (2024. 12. 12. ~ 2024. 12. 26.) * 정형용교정장치(제인10-477호)
처분일 2024-11-28 처분기간 2024-12-12 ~ 2024-12-26
위반법령 ○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 바목
위반내용 ○ 의료기기‘정형용교정장치(제인10-477호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 성능에 관한 시험에서 부적합 받음
처분내용 ○ 의료기기‘정형용교정장치(제인10-477호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 성능에 관한 시험(골반쿠션 자동 플렉션)에서 부적합 받음
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