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행정처분

(주)성심메디칼

등록일 : 2025-01-09

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)성심메디칼
업체소재지 경기도 부천시 옥산로214번길 31 2층, 3층, 4층, 경기도 부천시 옥산로 220번길 16, 3층, 4층(도당동)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2025-05-22 형명
처분명 ○ 해당품목* 제조업무정지 1개월 (2025. 1. 23. ~ 2025. 2. 22.) * 주사기(제인23-4624호)
처분일 2025-01-09 처분기간 2025-01-23 ~ 2025-02-22
위반법령 ○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제31호 가목
위반내용 ○ 동 업체가 제조？판매하는 의료기기‘주사기(제인23-4624호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 물리？화학적 특성에 관한 시험에서 부적합 받음
처분내용 ○ 동 업체가 제조？판매하는 의료기기‘주사기(제인23-4624호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 물리？화학적 특성에 관한 시험(실리콘기름의 양)에서 부적합 받음
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