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행정처분

제인실업

등록일 : 2025-01-13

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 제인실업
업체소재지 광주광역시 북구 탁영로15번길 25
제품명 개인용저주파자극기
업종명 수입업
공개마감일 2025-05-06 형명 해당 품목 수입업무정지 15일
처분명 ○ 수입업무정지 15일(2025-1-24~2025-2-7)
처분일 2025-01-13 처분기간 2025-01-24 ~ 2025-02-07
위반법령 ○ 「의료기기법」 제15조제6항 및 같은법 시행규칙 제33조제1항제2호 - 「의료기기법」 제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 12항의 라.의 2), 의료기기의 보관·출하에 관하여 작성된 문서의 내용을 지키지 않은 경우
위반내용 ○ GMP 기준서 미준수
처분내용 ○ GMP 기준서 미준수
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