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행정처분

(주)드림콘

등록일 : 2025-01-13

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)드림콘
업체소재지 경상남도 양산시 영동2길 8 (중합, 분리, 검사), 경상남도 양산시 영동2길 10(멸균, 포장)
제품명 매일착용소프트콘택트렌즈(제허03-382호, 제허03-384호, 제허14-1124호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-05-05 형명 해당 품목 제조업무정지 15일
처분명 ○ 해당 품목 제조업무정지 15일(2025. 1. 23. ~ 2025. 2. 6.) * 해당 품목 : 매일착용소프트콘택트렌즈(제허03-382호, 제허03-384호, 제허14-1124호)
처분일 2025-01-13 처분기간 2025-01-23 ~ 2025-02-06
위반법령 ○ 의료기기법 제13조 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 마목 2) 규정에 의한 처분
위반내용 품질관리기준 미준수
처분내용 품질관리기준 미준수(유효기간 지난 제품 및 표시기재를 하지 않은 반제품을 완제품 보관소에 함께 보관함)
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