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행정처분

(주)윤원바이오

등록일 : 2025-01-13

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)윤원바이오
업체소재지 광주광역시 동구 동계천로 150 I-plex 405호, 407호
제품명 치과용임플란트상부구조물(제인21-4808호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-07-22 형명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월(2025-01-24 ~ 2025-04-23)
처분일 2025-01-10 처분기간 2025-01-24 ~ 2025-04-23
위반법령 ○ 의료기기법 제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 2.개별기준 9호 차목
위반내용 GMP 정기심사 미실시
처분내용 GMP 정기심사 미실시
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