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등록일 : 2025-01-17

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	디바이스디자인(주)
업체소재지	경기도 수원시 영통구 대학4로 17 911호(이의동, 에이스광교타워1)
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2025-05-06	형명
처분명	○ 해당품목* 제조업무정지 7일 (2025. 1. 31. ~ 2025. 2. 6.) * 전자체온계(제인21-4928호)
처분일	2025-01-17	처분기간	2025-01-31 ~ 2025-02-06
위반법령	○「의료기기법」제36조제1항제20호 ○「의료기기법 시행규칙」제58조 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제7호 나목, Ⅱ. 개별기준 제31호 바목
위반내용	○ 동 업체가 제조？판매하는 의료기기‘전자체온계(제인21-4928호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 성능에 관한 시험에서 부적합 받음
처분내용	○ 동 업체가 제조？판매하는 의료기기‘전자체온계(제인21-4928호)’에 대하여 수거·검사한 결과, 성능에 관한 시험(온도범위시험)에서 부적합 받음