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등록일 : 2025-02-03

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	대명실업(주)
업체소재지	서울특별시 용산구 청파로47길 322층 (청파동2가,대명빌딩)
제품명	디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치(수허02-1335호, 수허02-1334호, 수허07-462호, 수허07-461호), 치과진단용구강내엑스선촬영장치(수허03-535호), 레진계인공치아(수허99-1235호)
업종명	수입업
공개마감일	2025-05-20	형명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분일	2024-11-20	처분기간	2024-11-21 ~ 2025-02-20
위반법령	o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치(수허02-1335호, 수허02-1334호, 수허07-462호, 수허07-461호), 치과진단용구강내엑스선촬영장치(수허03-535호), 레진계인공치아(수허99-1235호)에 대한 GMP 미신청
처분내용	디지털치과진단용파노라마엑스선촬영장치(수허02-1335호, 수허02-1334호, 수허07-462호, 수허07-461호), 치과진단용구강내엑스선촬영장치(수허03-535호), 레진계인공치아(수허99-1235호)에 대한 GMP 미신청