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등록일 : 2025-02-03

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)바소케어
업체소재지	서울특별시 마포구 월드컵북로 137 504호(성산동, 씨에스타워)
제품명	국소지혈용드레싱(수허14-2717호), 혈관내가이딩용카테터(수인12-591호), 혈관조영용카테터(수인12-466호), 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(수허12-1132호)
업종명	수입업
공개마감일	2025-06-02	형명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분일	2024-11-20	처분기간	2024-12-03 ~ 2025-03-02
위반법령	o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	국소지혈용드레싱(수허14-2717호), 혈관내가이딩용카테터(수인12-591호), 혈관조영용카테터(수인12-466호), 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(수허12-1132호)에 대하여 GMP 미신청
처분내용	국소지혈용드레싱(수허14-2717호), 혈관내가이딩용카테터(수인12-591호), 혈관조영용카테터(수인12-466호), 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(수허12-1132호)에 대하여 GMP 미신청