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등록일 : 2025-02-04

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)현주인테크
업체소재지	서울특별시 구로구 디지털로 288 1901호 (구로동,대륭포스트타워1차)
제품명	담관결석제거용풍선카테터(수인09-700호), 장관카테터안내선(수허09-698호), 단기사용담관용튜브·카테터(수허09-699호)
업종명	수입업
공개마감일	2025-06-22	형명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분명	해당품목 수입업무정지 3개월
처분일	2024-12-06	처분기간	2024-12-23 ~ 2025-03-22
위반법령	o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목
위반내용	담관결석제거용풍선카테터(수인09-700호), 장관카테터안내선(수허09-698호), 단기사용담관용튜브·카테터(수허09-699호)에 대해 GMP 미신청
처분내용	담관결석제거용풍선카테터(수인09-700호), 장관카테터안내선(수허09-698호), 단기사용담관용튜브·카테터(수허09-699호)에 대해 GMP 미신청